华中药业地西泮获欧盟市场通行证?

湖北日报讯（记者王璐通讯员王玉玺付艺伟）12月19日从襄阳市襄城区获悉，华中药业自主研发的原料药地西泮顺利获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP证书，成为国内首家获得欧盟市场通行证的企业。产品的上市，标志着华中药业在国际高端原料药市场取得重大突破。 CEP证书被国际制药行业公认为原料药进入欧盟市场的“金钥匙”。其认证标准严格，涵盖生产技术、质量控制、污染研究等全过程，具有全球权威性和高度公信力。此次获得华中药业认证的地西泮是镇静催眠药的重要成分，广泛用于抗焦虑、镇静、抗惊厥等和其他领域。近年来，全球地西泮原料药市场呈现整体增长态势，2024年销售额达到9.38亿美元。获得CEP认证后，产品可直接在欧盟及认可该认证的国家和地区销售。目前，公司正在积极拓展市场，接受订单。多年来，华中药业在化学原料药及制剂领域不断进行研究。目前拥有布洛芬等近200个药品批准文号，其旗舰产品维生素B1产销量全球领先。此前，公司旗下盐酸硫胺素、硝酸硫胺素两个原料药已通过CEP认证，并逐步建立了成熟的国际注册和质量体系。